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Comprender la Enfermedad de Parkinson
¿Qué es la enfermedad de Parkinson (EP)?
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo del cerebro que provoca movimientos no controlados como temblores, rigidez, postura encorvada y problemas de equilibrio y coordinación. Los síntomas pueden comenzar de forma gradual, pero los efectos de la EP en el sistema nervioso central son crónicos (persistentes) y progresivos (empeoran con el tiempo). Además de los síntomas motores, los pacientes con EP también presentan síntomas de otra índole como deterioro cognitivo, problemas temperamentales o conductuales, trastornos del sueño e incluso alteraciones gastrointestinales como estreñimiento, lo que puede afectar de manera significativa la calidad de vida.1.
Opciones de tratamiento
Lo que esperamos hacer
Existe una verdadera necesidad de una opción de tratamiento para la enfermedad de Parkinson (EP) que no dependa únicamente de la administración prolongada de levodopa. Es por eso que el objetivo de este estudio clínico es evaluar la eficacia de disminuir o detener un receptor que se encuentra en la “vía indirecta” del cerebro, en contraposición a aumentar los niveles de dopamina. Con la EP, este receptor se sobreestimula y es el responsable de gran parte de los problemas motores y no motores asociados con la enfermedad. Esperamos que este abordaje alternativo, si funciona, pueda proporcionarles a los pacientes una mejora de sus síntomas motores y no motores, aumentar los periodos “ON” con los síntomas bajo control y brindarles una mejor calidad de vida.
¿Qué es la enfermedad de Parkinson (EP)?
Opciones de tratamiento
Aunque no existe una cura para la enfermedad de Parkinson, existen medicamentos, intervenciones quirúrgicas y otros tratamientos que pueden ayudar a los pacientes a sobrellevar algunos de los síntomas.
Lo que esperamos hacer
La enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno neurodegenerativo más frecuente después de la enfermedad de Alzheimer.
Casi un millón de personas en los Estados Unidos han recibido un diagnóstico de EP.2
¿Quiénes pueden participar?
Estos son los requisitos que tienen que reunir los participantes para unirse al estudio sobre la enfermedad de Parkinson:
- Tener 30 años o más.
- Tiene un diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson (EP).
- Experimenta periodos “ON”, “OFF” y discinéticos claramente definidos durante el día, en los que el medicamento para la EP funciona para controlar los síntomas o deja de funcionar.
- Mantener una dosis estable del medicamento para la EP durante al menos 30 días; la administración de inhibidores de la MAO-B (como la selegilina, la rasagilina y la safinamida) debe haber sido estable durante al menos 12 semanas.
- Tener libertad de desplazamiento, con o sin apoyo ambulatorio.
Obtenga más información acerca de los criterios de participación para saber si es apto para este ensayo.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los síntomas de la enfermedad de Parkinson?
Los signos pueden incluir:3.
- Temblores involuntarios en las manos, los brazos, las piernas, la cabeza o la mandíbula.
- Rigidez o contracción de los músculos, lo que puede ocasionar dolor o limitar el rango de movimiento.
- Disminución de la velocidad de movimiento al caminar, levantarse de una silla, etc., denominado bradicinesia.
- Alteración del equilibrio y la coordinación, lo que, en ocasiones, puede provocar caídas.
- Postura encorvada o agachada.
- Dificultad en el habla o la escritura.
- Problemas relacionados con los movimientos inconscientes, como pestañear, sonreír, balancear los brazos al caminar.
3. Fuente: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/parkinsons-disease/symptoms-causes/syc-20376055
¿Quiénes pueden ser candidatos adecuados para este estudio sobre la enfermedad de Parkinson?
Le recomendamos que considere la posibilidad de postularse para el estudio si usted o un ser querido cumple con lo siguiente:
- Tiene 30 años o más.
- Tiene un diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson (EP).
- Experimenta periodos “ON”, “OFF” y discinéticos claramente definidos durante el día, en los que el medicamento para la EP funciona para controlar los síntomas o deja de funcionar.
- Ha mantenido una dosis estable del medicamento para la EP durante al menos 30 días, o una dosis estable de inhibidores de la MAO-B durante al menos 12 semanas.
- Tener libertad de desplazamiento, con o sin apoyo ambulatorio.
¿Qué sucederá durante el estudio?
Este es un estudio de investigación clínica (también llamado ensayo clínico) de fase 3, aleatorizado, en el que se analiza un tratamiento llamado CVN424 (Solengepras) en pacientes que viven con enfermedad de Parkinson (EP) y padecen dificultades motrices. El objetivo de este estudio es medir el efecto de CVN424 (Solengepras) en las funciones motrices y no motrices de los participantes, en comparación con el placebo (que no contiene ningún principio activo). El estudio durará unas 20 semanas, que abarcan los periodos de selección, de tratamiento y de seguimiento, con la posibilidad de un estudio de extensión abierto (OLE, por sus siglas en inglés) en el futuro. Nuestro objetivo es que, durante todo el transcurso del estudio clínico, los participantes se encuentren en un entorno cálido y seguro y sean tratados con compasión y respeto.
¿Hay algún costo por participar en este estudio?
¿Tiene más preguntas?
Comuníquese con nosotros cualquier momento escribiendo a help@clinicalenrollment.com